Quality Manager

Quality Manager ECM Europe (38 uur)
Locatie : Gemert

Word Quality Manager bij ECM Europe en maak impact!

Ben jij een gepassioneerde professional met oog voor kwaliteit? Wil jij een sleutelrol spelen in de groei en verdere professionalisering van een toonaangevende organisatie? Bij ECM Europe in Gemert bieden we jou die kans!

Als Quality Manager krijg je niet alleen de verantwoordelijkheid om ons kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) naar een hoger niveau te tillen, maar ook de kans om een essentiële bijdrage te leveren aan het uitbreiden van het portfolio van ECM en de mogelijkheden van MDR ten volle te benutten. Klinkt dat als jouw ideale uitdaging? Dan zoeken we jou!

Wat ga je doen?
In deze cruciale rol geef je leiding aan ons Quality Assurance & Regulatory Affairs-team en werk je nauw samen met andere afdelingen om ervoor te zorgen dat onze producten voldoen aan de hoogste normen. Je taken en verantwoordelijkheden zijn onder andere:

• QMS-beheer: onderhouden en verbeteren van ons kwaliteitsmanagementsysteem.
• Klachten en verbeteringen: eindverantwoordelijk voor klachtenafhandeling, CAPA’s en verbeteringsprocessen.
• Certificering en regelgeving: onderhouden van technische dossiers voor MDR-certificering en contactpersoon voor onze Notified Body.
• Data-analyse en rapportage: uitvoeren van management reviews, KPI-monitoring en trendanalyses binnen cleanroom, sterilisatie en risicobeheer.
• Leveranciersmanagement: beoordelen en goedkeuren van leveranciers en hun documentatie.
• Audits: plannen, uitvoeren en begeleiden van interne en externe audits.

Wat bieden wij jou?
Bij ECM Europe kom je terecht in een dynamische en hechte werkomgeving, waar jouw inbreng écht telt. Daarnaast kun je rekenen op:

• Een aantrekkelijk salaris, passend bij jouw ervaring en expertise.
• 24 vakantiedagen, zodat je volop kunt genieten van je vrije tijd.
• Reiskostenvergoeding.
• Ontwikkelingsmogelijkheden: ECM stimuleert jouw persoonlijke groei en ondersteunt je bij het behalen van je ambities.
• De kans om te werken bij een gezonde, groeiende organisatie met een ambitieuze blik op de toekomst.

Over ECM Europe
Bij ECM Europe draait alles om kwaliteit en innovatie in medische hulpmiddelen. We ontwerpen, produceren en assembleren medische slangensets en andere hulpmiddelen voor onze klanten in heel Europa, variërend van grote OEM-merken tot startups. Met een sterke focus op duurzaamheid en automatisering, ondersteunen we (academische) ziekenhuizen en medische handelsorganisaties.

Ons motto? "Uw partner voor het leven." Samen met zo'n 50 collega’s in Gemert én de 750 collega’s van ons moederbedrijf Vetico streven we elke dag naar het leveren van hoogwaardige oplossingen.

Wat breng je mee?
Als Quality Manager ben je een gedreven en analytisch talent met een scherp oog voor detail. Jij weet hoe je een team inspireert en resultaten boekt. Verder beschik je over:

• HBO/WO werk- en denkniveau, bij voorkeur in een relevante richting.
• Minimaal 4 jaar ervaring in QA/RA, idealiter in een gereguleerde omgeving zoals de medische of farmaceutische industrie.
• Sterke vaardigheden in analyse, planning en communicatie.
• Kennis van MDR (pré).
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels (Duits is een pré).

Ben jij klaar voor deze uitdaging?

Herken jij jezelf in deze omschrijving en wil je deel uitmaken van onze groeiende organisatie? Solliciteer direct en ontdek hoe jij ECM Europe verder kunt versterken!